Maîtriser les APS dans les procédés pharmaceutiques avec l'IA — Montée en compétences | Corsential

Les entreprises qui investissent dans la formation prennent de l'avance. Maîtriser les APS dans les procédés pharmaceutiques avec l'IA en fait partie.

Cette formation professionnelle d'une journée (7 heures) accompagne les équipes techniques et qualité des industries pharmaceutiques dans la réalisation des simulations des procédés aseptiques (APS). Elle intègre les apports de l'intelligence artificielle pour analyser les données, prédire les risques de contamination et optimiser les paramètres critiques. Les participants apprennent à structurer une APS conforme aux exigences réglementaires (BPF, FDA, EMA), à exploiter les résultats pour la validation et à adapter les processus aux évolutions technologiques. La méthodologie alterne apports théoriques, études de cas industriels et exercices pratiques sur des outils dédiés.

Objectifs

• Comprendre les enjeux et les exigences réglementaires des APS dans l'industrie pharmaceutique", "Savoir concevoir une simulation de procédé aseptique conforme aux normes BPF et FDA", "Utiliser l'IA pour analyser les données de contamination et prédire les risques", "Exploiter les résultats des APS pour la validation et l'optimisation des processus", "Adapter les APS aux évolutions technologiques et aux nouveaux risques émergents"]

Programme

[{"module": "Fondamentaux des procédés aseptiques et réglementation", "content": "Définition des procédés aseptiques et enjeux pour la qualité pharmaceutique. Exigences réglementaires (BPF, FDA 21 CFR, EMA). Bonnes pratiques en simulation de procédés aseptiques (APS). Présentation des normes ISO 14644 et PDA TR1.", "duration_hours": 1.5}, {"module": "Conception et planification d'une APS", "content": "Méthodologie de planification d'une APS : définition des objectifs, choix des équipements, sélection des paramètres critiques. Élaboration du protocole de simulation. Rôle des outils digitaux (LIMS, MES) dans la collecte des données.", "duration_hours": 2}, {"module": "Intégration de l'IA dans l'analyse des APS", "content": "Principes d'IA appliqués à l'analyse des données de contamination. M

Modalités

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Tarif : Sur devis , finançable OPCO

Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).